La Anmat prohibió el uso, distribución y comercialización de un analgésico y producto contra el asma

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Ambas disposiciones fueron publicadas en el Boletin Oficial.

Según se publicó hoy en el Boletín Oficial en la Disposición 8364/2018, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ( Anmat ) prohibió el uso, distribución y comercialización de todos los lotes del producto "Kalma ya. Analgésico Natural. Laboratorio PROSAN SA".

 
La Dirección de Gestión de Información Técnica de la Anmat informó que no se constan registros de habilitación de la firma "PROSAN SA", y el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires informó que la firma "Laboratorios Prosan SA" no se encuentra habilitada por dicho organismo.
 
Además, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) manifestó que se desconocen las condiciones de elaboración del medicamento, por lo que no puede asegurarse su calidad, seguridad y eficacia, muy por el contrario reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes que desconociendo esta situación podrían caer en el supuesto de que se tratan de medicamentos seguros.
En consecuencia, la Anmat decidió prohibir el uso, distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los los del producto "Kalma Ya. Anestético Natural" del laboratorio PROSAN SA, hasta tanto se obtenga la autorización correspondiente.
 
Ver disposición: www.lanacion.com.ar/2164230-la-anmat-prohibio-uso-distribucion-comercializacion-analgesico
 
 
La Anmat prohibió el uso, distribución y comercialización de un producto para el asma
Seún se publicó hoy en el Boletín Oficial en la Disposición 8364/2018, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ( Anmat ) prohibió el uso, distribución y comercialización de todos los productos médicos de un medidor de la velocidad del aire en pacientes asmáticos.
 
La Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) manifestó que luego de una inspección no se hallaron antecedentes de inscripción de los productos Whistle Watch/Asmalert, para el control de asma en niños y adultos, ni se pudo demostrar la procedencia de los productos seleccionados. Además, al constatar la dirección de fabricación detallada por la empresa "Más aire" -representante de Harwill Medical en la Argentina- se descubrió que no se encontraba en funcionamiento en el domicilio especificado.
"Toda vez que se trata de productos no autorizados por esta Administración, no se puede asegurar que éstos cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos", indicaron.
 
 
En consecuencia, la Anmat decidió prohibir el uso, distribución y la comercialización en todo el territorio nacional hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, de estos productos médicos.
 
Ver disposición: www.lanacion.com.ar/2164555-la-anmat-prohibio-uso-distribucion-comercializacion-producto
 
Fuente: clarin.com 22/8/2018
 
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